长春海悦药业有限公司
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所在地区:安徽/合肥
主营行业:
品牌名称:
型号规格:50mg、250mg
批准文号:国药准字H20057692
产品标签:
产品卖点:国家医保 中标产品 市场保护 有退货机制
销售渠道:医院 社区 乡镇卫生
执行标准 | 颗粒剂 |
产品类别 | 西药产品 |
产品规格 | 50mg、250mg |
卫生许可证 | |
成份 | |
性状 | |
不良反应 | |
注意事项 | |
禁忌 | |
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保质期 | |
备注 |
产品介绍:
注射用更昔洛韦说明书
通用名:注射用更昔洛韦
英文名:GanciclovirforInjection
汉语拼音:ZhusheyongGengxiluowei
本品主要成份为更昔洛韦
【性状】为白色疏松块状物或粉末。有引湿性。
注射用更昔洛韦药理毒理
药理作用:注射用更昔洛韦为一种2‵-脱氧鸟嘌呤核苷酸的类似物,可抑制疱疹病毒的复制。其作用机理是:更昔洛韦首先被巨细胞病毒(CMV)编码(UL97基因)的蛋白激酶同系物磷酸化成单磷酸盐,再通过细胞激酶进一步磷酸化成二磷酸盐和三磷酸盐。在CMV感染的细胞内,三磷酸盐的量比非感染细胞中的量高100倍,提示本品在感染的细胞中可优先磷酸化。更昔洛韦一旦形成三磷酸盐,能在CMV感染的细胞内持续数天。更昔洛韦的三磷酸盐能通过以下方式抑制病毒的DNA合成:1)竞争性地抑制病毒DNA聚合酶;2)掺入病毒及宿主细胞的DNA内,从而导致病毒DNA延长的终止。更昔洛韦对病毒DNA聚合酶作用较对宿主聚合酶强。
临床已证实,注射用更昔洛韦对巨细胞病毒(CMV)和单纯疱疹病毒(HSV)所致的感染有效。
注射用更昔洛韦适应症
本品仅用于:
1、预防可能发生于有巨细胞病毒感染风险的器官移植受者的巨细胞病毒病。
2、治疗免疫功能缺陷患者(包括艾滋病患者)发生的巨细胞病毒性视网膜炎。
注射用更昔洛韦药物过量
静脉注射本品过量可致包括不可逆转的各类血小板减少症,持续性骨髓抑制,可逆性中性粒细胞减少或粒细胞减少症,肝、肾功能损害和癫痫。对于用药过量患者,透析能降低药物血浆浓度。
更多详情见更昔洛韦产品盒内注射用更昔洛韦说明书!
【禁忌】对更昔洛韦或阿昔洛韦过敏者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】更昔洛韦在人类用药的推荐剂量水平可能引起致畸和胚胎毒性。没有对妊娠妇女的足够的、良好对照研究。故仅在充分显示治疗益处超过对胎儿的潜在危害的情况下,方可在妊娠期使用本品。对更昔洛韦是否分泌入人类乳汁的情况未知。由于许多药物可分泌入人乳,且更昔洛韦治疗可引起动物致癌和致畸效果,考虑更昔洛韦对乳儿可能有严重的不良反应,因此哺乳期妇女慎用。如哺乳期必须接受本品,则应在治疗期停止授乳。使用最后一剂本品后至哺乳前最少的安全间隔尚未知。
【儿童用药】本品对儿科患者的疗效和安全性尚未确定,由于潜在长期的致癌性和生殖毒性,故在儿科人群使用本品应特别谨慎。仅在仔细评价且认为潜在的获益超过风险时方可给儿科患者用药。
接受本品治疗的所报道的儿童不良事件与成人报道的事件相似。粒细胞减少症(17%)和血小板减少症(10%)是最常报道的不良事件。【老年患者用药】本品在老年患者的药代动力学资料尚未确立。由于老年个体通常肾小球滤过率低,故在本品治疗前和治疗中应特别注意评价肾功能。
对本品的临床研究中未包括足够的65岁或以上患者,不能确定他们的反应是否与年轻个体不同。其他的临床实践亦没有确定老年患者和年轻患者反应差异。一般来说,由于老年患者肝、肾或心脏功能降低,以及合并其它疾病或药物治疗,所以对老年患者选择剂量时应特别小心,通常从剂量范围的最低点开始。
海悦药业:注射用更昔洛韦介绍
【商品名】巴末安
【注射用更昔洛韦规格】(1)50mg、(2)250mg。
【注射用更昔洛韦贮藏】遮光,密封保存。
【注射用更昔洛韦包装】5支/盒1支/盒管制抗生素玻璃瓶
【注射用更昔洛韦有效期】24个月
【注射用更昔洛韦批准文号】国药准字H20057692、国药准字H20057691
注射用更昔洛韦参考零售价格
分别为:注射用更昔洛韦50mg价格:7.00元,注射用更昔洛韦250mg价格:35.00元
注射用更昔洛韦生产厂家:海悦药业诚招注射用更昔洛韦代理商